Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Оборудование для оснащения и лицензирования гинекологического кабинета». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
Чтобы получить медицинскую лицензию на гинекологию, необходимо выполнить ряд требований, предусмотренных Министерством здравоохранения. Условия, согласно которым выносится решение относительно выдачи лицензии, касаются помещения, предназначенного под кабинет, медицинского оснащения и квалификации.
В некоторых моделях кресел есть колеса, оснащённые при помощи механизма блокировки, которые повышают их мобильность. Обивка для кресел выполнена исключительно из долговечного и устойчивого к дезинфекционным растворам материала. Помимо этого, в серии Welle представлены кресла различных расцветок, что позволяет подчеркивать интерьер помещения.
Источником света в гинекологическом кабинете может стать передвижная галогеновая лампа. Она является достаточно удобной в применении из-за своего небольшого веса и размера. В непосредственной близости от гинеколога должен располагаться кольпоскоп – относится к медицинскому устройству (видео или оптического типа) который применяется в эндоскопических исследованиях. Помимо обычных оптических моделей, существуют также современные кольпоскопы с оптическими бинокулярами стереоскопического типа, а также видео системы на компьютерах. При помощи штатива любое исследование гинеколога проводится бесконтактно.
Список документов, необходимых для лицензирования медицинского кабинета, включает в себя:
- Заявление в установленной законодательством форме
- Нотариально заверенные копии следующих документов: учредительные документы организации, свидетельство о государственной регистрации, ИНН организации или ИП, уведомление Росстата о присвоении кодов статистики, выписка из ЕГРЮЛ или ЕГРИП.
- Приказ об утверждении генерального директора организации и главного бухгалтера.
- Трудовые соглашения с сотрудниками и документы, подтверждающие их образование и стаж работы в отрасли.
- Документы, подтверждающие право собственности на медицинское помещение или договор аренды сроком не менее 1 года.
- Техническая документация на медицинское помещение.
- Заключения санитарно-эпидемиологической и пожарной экспертизы для здания и помещений.
- Документы, подтверждающие наличие, а также регистрацию и сертификацию оборудования и изделий, необходимых для осуществления медицинской деятельности.
- Квитанция об оплате государственной пошлины в размере 7500 рублей.
Специализированное оборудование
| 1. Кресла гинекологические КГМ |
| 2. Аппарат ультразвуковой диагностический с принадлежностями |
| 3. Допплер-анализатор фетальный с принадлежностями |
| 4. Лампы операционные и смотровые |
| 5. Ростомер |
| 6. Кольпоскоп с принадлежностями (в т.ч. видеосистема медицинская универсальная) |
| 7. Весы медицинские электронные |
| 8. Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические |
| 9. Стетоскоп LD с принадлежностями |
| 10. Стетоскоп акушерский деревянный |
| 11. Тазомер акушерский металлический |
| 12. Автоклав с принадлежностями + с устройством упаковки простерилизованных изделий |
| 13. Коробки стерилизационные круглые с фильтрами (биксы) |
| 14. Лотки металлические для размещения медицинских изделий и инструментов почкообразные и прямоугольные |
| 15. Тест – набор для определения подтекания околоплодных вод (амниотест) |
| 14. Набор изделий гинекологических для забора отделяемого шейки матки и влагалища одноразовый стерильный |
| 15. Набор инструментов и принадлежностей для гинекологических обследований, однократного применения, стерильные |
| 16. Контейнеры полимерные для хранения и транспортировки образцов биоматериалов |
| 17. Ширма медицинская |
| 18. Столик процедурно-манипуляционный |
| 19. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный |
Нужно получить лицензию на гинекологию?
Любое медицинское учреждение, которому требуется разрешение от Министерства здравоохранения на ведение медицинской деятельности (в данном случае речь идет о гинекологии), подвергается лицензированию.
Если Вы хотите открыть медицинский центр, в котором будет кабинет акушера — гинеколога, Вам обязательно нужно получить разрешение на гинекологию, помимо лицензий на другие виды медицинской деятельности. Специалисты компании «Мед Юрист» возьмут на себя все юридические аспекты и помогут Вам получить медицинскую лицензию без потерь времени и денег.
Лицензия действует бессрочно, но не редко встречаются случаи, когда лицензию на акушерство и гинекологию могут отозвать, например если в ходе проверок надзорного органа будут выявлены какие-либо нарушения. Давайте разбираться, какие основные требования Вам предстоит выполнить, если Вы хотите получить лицензию на гинекологию.
Схема оформления лицензии на гинекологию
1
Вы оставляете заявку на сайте. Наш менеджер связывается с вами и согласовывает время для выезда эксперта.
2
Юридическая экспертиза представленных документов на соответствие лицензионным требованиям.
3
Рекомендации по устранению найденных несоответствий или помощь в их устранении. Контроль устранения замечаний по объекту.
4
Подготовка пакета документов для подачи в лицензирующий орган. Проверка нашим экспертом готовности объекта к выездной проверке.
5
Подача документов в лицензирующий орган. Участие в проведении выездной проверки лицензирующего органа.
6
Отслеживание приказа о предоставлении / переоформлении лицензии на гинекологию. Получение лицензии для гинеколога и передача её клиенту.
Стандарт оснащения кабинета врача акушера-гинеколога
Стандарт оснащения врача акушера-гинеколога (Приложение №3 Приказа МЗ РФ № 572н от 01.11.2012)
Кабинеты специализированных приемов (за исключением кабинета врача- гинеколога детского и подросткового возраста, кабинета функциональной диагностики и кабинета ультразвуковой диагностики)
| №П/п | НАИМЕНОВАНИЕ |
|---|
Переоформление лицензии медицинского кабинета
Вносить изменения в лицензию нужно, если:
-
лицензиат перестал вести один или несколько видов деятельности, на которые получал бессрочную лицензию;
-
поменялось полное/сокращенное наименование компании или ее юридический адрес;
-
произошла реорганизация (слияние, преобразование) юридического лица;
-
изменились реквизиты паспорта или Ф. И. О. лицензиата (если это индивидуальный предприниматель);
-
если лицензиат прекратил оказывать услуги/выполнять работы по адресу/адресам, указанным в лицензии.
На основании Федерального закона о лицензировании (пункт 6 статьи 18 № 99-ФЗ от 4 мая 2011 года) для переоформления медицинской лицензии вследствие реорганизации, носящей форму слияния юридических лиц, у этих предприятий обязательно должна быть лицензия на один и тот же вид деятельности на момент прохождения правопреемником государственной регистрации.
К необходимым здесь документам относится:
-
заявление о переоформлении лицензии на медицинскую деятельность;
-
оригинал действующей лицензии;
-
документ, подтверждающий оплату лицензионного сбора (размер госпошлины составляет 750 рублей) (копия или оригинал с синей отметкой банка об исполнении).
Приложение N 3. Стандарт оснащения женской консультации
3. Медицинская помощь женщинам в период беременности оказывается в рамках первичной доврачебной медико-санитарной помощи, первичной врачебной медико-санитарной помощи и первичной специализированной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи и скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, включая работы (услуги) по «акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности)» и (или) «акушерскому делу».
4. В малочисленных населенных пунктах, в которых отсутствуют специализированные медицинские организации (их структурные подразделения), первичная доврачебная медико-санитарная помощь женщинам во время беременности оказывается в фельдшерско-акушерских пунктах, фельдшерских здравпунктах акушеркой, фельдшером или, в случае их отсутствия, — медицинской сестрой.
Отдельные функции лечащего врача могут возлагаться на фельдшера, медицинскую сестру или акушерку в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 марта 2012 г. N 252н «Об утверждении порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 апреля 2012 г., регистрационный N 23971) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2017 г. N 882н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2018 г., регистрационный N 49561).
Первичная врачебная медико-санитарная помощь женщинам во время беременности оказывается в малочисленных населенных пунктах, в которых отсутствуют специализированные медицинские организации (их структурные подразделения), в офисах врачей общей практики (семейных врачей), которые осуществляют свою деятельность в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15 мая 2012 г. N 543н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26 июня 2012 г., регистрационный N 24726) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23 июня 2015 г. N 361н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 июля 2015 г., регистрационный N 37921), от 30 сентября 2015 г. N 683н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 24 ноября 2015 г., регистрационный N 39822), от 30 марта 2018 г. N 139н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 августа 2018 г., регистрационный N 51917), от 27 марта 2019 г. N 164н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 22 апреля 2019 г., регистрационный N 54470), от 3 декабря 2019 г. N 984н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 6 февраля 2020 г., регистрационный N 57452), от 21 февраля 2020 г. N 114н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 июля 2020 г. N 59083) (далее — приказ N 543н).
При оказании медицинской помощи во время беременности врачами общей практики (семейными врачами), медицинскими работниками фельдшерско-акушерских пунктов, фельдшерских здравпунктов в случае возникновения осложнений течения беременности обеспечивается консультация врача-акушера-гинеколога и врача-специалиста по профилю заболевания, в том числе с применением телемедицинских технологий.
Первичная специализированная медико-санитарная помощь женщинам во время беременности с целью профилактики, диагностики и лечения ее осложнений оказывается в женской консультации.
Правила организации деятельности женской консультации, рекомендуемые штатные нормативы и стандарт ее оснащения определены приложениями N 1-3 к настоящему Порядку.
Прибыльность частной медицины и наличие постоянного спроса — причина быстрорастущего интереса бизнеса к открытию гинекологических кабинетов и клиник. Статистика показывает, что спрос на услуги гинеколога занимает второе место, впереди только стоматологи. Не смотря на возрастающую конкуренцию, сегодня много желающих открыть кабинет гинеколога, среди них и врачи и предприниматели. В Интернете мало информации, которая охватит все аспекты открытия кабинета врача акушера гинеколога и поможет сохранить деньги и ресурсы. Материалы нашего блога вам помогут разобраться с нюансами открытия женской консультации.
С 1 марта 2021 года вступает силу Приказ Минздрава от 11.12.2020 г. № 1317н
В 2013 году Минздрав утвердил приказ №121н, в котором представлена расширенная номенклатура работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность. В свою очередь процедура лицензирования, в том числе лицензионного контроля, стала проходить с нарушением законодательства Российской Федерации, в том числе антимонопольного.
Помимо этого встаёт необходимость для уточнения лицензионных требований, которые предъявляются к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности.
Также изменения в Положение о лицензировании позволит привести используемые понятия в соответствие с Федеральным законом № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Минздрав РФ предлагает пересмотреть требования к образованию и стажу работы руководителей медицинской организации, заместителя руководителя медицинской организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности и руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности. Для этого формулировки уточнены и приведены в соответствие с действующими нормами Федерального закона от 29.12.2012 № 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации» и профессионального стандарта «Специалист в области организации здравоохранения и общественного здоровья», утверждённого приказом Минтруда России от 07.11.2017 № 768н.
Новое требование к медицинскому профильному образованию будет касаться только тех руководителей медицинский организаций и структурных подразделений, а также ИП, которые намерены осуществлять доврачебную помощь. Эта категория руководителей должны будут иметь высшее медицинское образование (уровень бакалавриата по направлению подготовки «Сестринское дело») или среднее медицинское образование, а также сертификат специалиста по специальности или свидетельство об аккредитации.
Сегодня имеется Федеральный закон Российской Федерации от 22.12.1992 № 4180-1 «О трансплантации органов и (или) тканей человека». В нем указано, что забор и заготовку органов и (или) тканей человека, а также их трансплантацию могут осуществлять только в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения. В свою очередь этот момент будет включён в Положение о лицензировании.
После этого медицинская организация, которая изъявит намерения выполнять работы (услуги) по изъятию и хранению органов человека для трансплантации, по изъятию и хранению тканей человека для трансплантации и по хирургии (трансплантации органов и (или) тканей), должна будет сначала получить соответствующую лицензию, и лишь затем подавать заявку в Министерство здравоохранения Российской Федерации на внесение ее в перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор и заготовку органов и (или) тканей человека, и (или) в перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих трансплантацию органов и (или) тканей человека.
Лицензионные требованиям дополнятся и требованиями о соблюдении других правил:
-
Правил проведения лабораторных, инструментальных, патологоанатомических и иных видов диагностических исследований,
-
а также Положений об организации оказания медицинской помощи по видам, условиям и формам оказания такой помощи,
-
Порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения.
Другими словами, медицинские организации должны будут соблюдать требования следующих нпа:
-
приказ Минздрава России от 24.03.2016 № 179н «Правила проведения патолого-анатомических исследований»,
-
приказ Минздрава России от 26.12.2016 № 997н «Правила проведения функциональных исследований»,
-
приказ Минздрава России от 06.12.2017 № 974н «Правила проведения эндоскопических исследований»,
-
приказ Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 № 543н «Положение об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению»,
-
приказ Минздрава России от 07.03.2018 № 92н «Положение об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям»,
-
приказ Минздрава России от 20.06.2013 № 388н «Порядок оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи»,
-
приказ Минздрава России от 02.12.2014 № 796н «Положение об организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи»,
-
приказ Минздрава России от 05.05.2016 № 279н «Порядок организации санаторно-курортного лечения»,
-
приказ Минздрава России от 29.12.2012 № 1705н «Порядок организации медицинской реабилитации».
Уже разрабатываются нормативные правовые акты, утверждающие правила проведения лабораторных и рентгенологических видов диагностических исследований.
Работы (услуги) по лечебной физкультуре и спортивной медицине проектом постановления разделяются, что позволит медицинским организациям, работающим в области медицинского обеспечения спорта и не оказывающим услуги в области лечебной физкультуры, оптимизировать расходы и ресурсы, необходимые
для соблюдения лицензионных требований. То же касается и медицинских организаций, деятельность которых связана с лечебной физкультурой, медицинской реабилитацией, но не связана с медицинским обеспечением спорта.
Как проводится оснащение медицинских кабинетов с помощью нашей компании?
После составления заявки сотрудники компании «Промресурс» определят направленность деятельности заказчика. Будет выявлена специфика работы медицинского кабинета, под который нужно собрать и предоставить оборудование. Правила и стандарты подготовки каждого кабинета описываются в Приказе Министерства здравоохранения. Подготовка требуемого оборудования согласуется с прописанными в документе нормами.
Наша компания работает на рынке медицинского оборудования уже много лет. За это время нам удалось оснастить сотни кабинетов различной направленности. Предлагаем мебель, технику и оборудование для:
- областных, районных и федеральных больниц;
- госпиталей МЧС и Минобороны РФ;
- санаториев и профилакториев;
- частных кабинетов и клиник;
- массажных и СПА-салонов, баней и саун.
Обратите внимание: В компании «Промресурс» можно заказать поставку как недорогих расходных материалов, так и сложной медицинской техники. Наши менеджеры предоставят разработку комплексных решений для ваших медицинских кабинетов.
Рекомендуемые штатные нормативы стоматологического кабинета в профессиональных образовательных организациях, образовательных организациях высшего образования и дополнительного профессионального образования, призывных пунктах на предприятиях и в организациях
| № п/п | Наименование должности | Количество должностей |
|---|---|---|
| 1 | Заведующий-врач-специалист | 0, 5 на кабинет при наличии не менее 2 должностей врачей стоматологического профиля |
| 2 | Врач-стоматолог (врач- стоматолог-терапевт) | 1 на 2000 человек взрослого населения, но не менее 1 должности на кабинет (не более 2-х должностей на 1 кресло при двухсменной работе) |
| 3 | Зубной врач | Вводится по ведомости замены по нормативам врача-стоматолога |
| 4 | Медицинская сестра | 1 на 1 должность врача стоматологического профиля |
| 5 | Гигиенист стоматологический | 1 на кабинет (при наличии рабочего места) |
| 6 | Санитарка | 1 на 2 должности врачей стоматологического профиля, но не менее 1 должности на кабинет |
Стандарт оснащения кабинета гинекологии
Не нужно изучать тонны документации, просто доверьтесь нашему онлайн-помощнику, который поможет выбрать вам оборудование согласно стандартам оснащения и рассчитает для вас стоимость комплексного оснащения, а также расскажет требования к помещениям и многое другое.
Приступить к созданию
При заказе комплексного оснащения вашей клиники в нашей компании все проблемы с вашим сайтом мы возьмем на себя!
Узнать больше
Все заботы на нас, доставим, соберем и обучим ваших врачей по всему списку оборудования и мебели, вам останется только наблюдать за процессом.
Узнать больше
Рабочее место акушера-гинеколога должно быть укомплектовано комфортабельным диагностическим оборудованием. Общеустановленный стандарт оснащения гинекологического кабинета поликлиники – это, прежде всего:
- электромеханическое кресло;
- оптический кольпоскоп;
- радиохирургический аппарат;
- монитор матери и плода (фетальный допплер).
Рынок медицинской продукции перенасыщен ассортиментом и купить по низкой стоимости товары для стандартов оснащения гинекологического кабинета поликлиники сейчас не составляет никаких проблем. Каталог нашего интернет-магазина позволяет заказать необходимое оборудование, инструменты и приборы от проверенных производителей, чтобы добиться в своем деле максимально точной диагностики и тем самым завоевать хорошую репутацию у пациенток. Минимальные сроки поставки товара, дают возможность получить стандарт оснащения кабинета гинеколога оперативно и по выгодной цене.
Оформление лицензии предполагает прохождение нескольких этапов:
- Экспертиза кабинета.
- Получение заключения от Санитарно-эпидемиологической службы (СЭС) на проведение деятельности медицинского характера.
- Оформление лицензии.
Каждый из описанных этапов предполагает наличие определенного набора справок и бумаг.
Для осуществления лицензирования необходимо предоставить:
- план БТИ;
- право собственности на помещение;
- договор аренды;
- копию Устава;
- заверенные копии ИНН и выписки из ЕГРЮЛ;
- справки о регистрации компании и о ее постановке на учет в органах статистики;
- квитанцию об оплате госпошлины;
- справку о средствах индивидуального предпринимателя, предназначенных для медицинской практики;
- диплом медицинского ВУЗа;
- сертификаты о курсах повышения квалификации;
- приказы о назначении определенных лиц на должности заведующего, гендиректора, копии заключенных с ними контрактов;
- сертификаты соответствия, накладные и регистрационные удостоверения на медицинское оборудование;
- выписку из приказа о зачислении медоборудования на баланс фирмы;
- контракты на техобслуживание и гарантийное обслуживание аппаратов, приборов и проч.
Генеральная уборка в медицинских учреждениях по СанПиНу
Частота генеральных уборок в медицинских учреждениях по новому СанПиНу в 2023 году проводят также, как и по старому нормативу – с особой тщательностью. Используя моющие и дезинфицирующие средства обрабатывают:
- полы;
- мебель;
- оборудование;
- подоконники;
- двери;
- стены;
- инвентарь;
- светильники.
Один раз за 7 дней выполняют генеральную уборку в комнате, где установлен асептический режим:
- в операционном блоке;
- перевязочной;
- родильном зале;
- процедурной;
- манипуляционной.
Вне зависимости от графика «генералят» помещения, если проверка показывает неудовлетворительный результат при взятии проб на микробную обсемененность окружающей среды, а также при неудовлетворительных эпидемиологических показаниях. Генеральная уборка в медицинском учреждении отличается от обычной, режимом по применению дезинфекционных препаратов. Для текущей уборки существует режим, чтобы обеспечить гибель бактерий. Если объект загрязняет кровь или биологические субстраты наступает противовирусный режим. Генеральная уборка всегда сопровождается применением сильнодействующих дезинфицирующих средств, чтобы уничтожить бактерии, вирусы, грибки. Ограничиваются гибелью бактерий в помещениях:
- палатах;
- кабинетах врачей;
- АХП;
- диагностических кабинетах.
Персонал, занятый в уборке медицинского учреждения старается выполнить процедуру эффективно, от качества зависит здоровье и жизнь людей.