Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Медицинская лицензия от лидеров». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
Мы, компания «Мед Юрист» из Москвы, помогаем получить лицензию на деятельность медицинских организаций – получение лицензирования проходит в кратчайшие сроки. С нашей помощью клиент с легкостью сможет открыть стоматологическую клинику, косметический салон, медицинский центр или что-то другое. На протяжении всего процесса получения документов клиента будет консультировать юрист.
Перечень видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию
Кому нужна медицинская лицензия? По закону, почти 150 видов работ и услуг в области медицины подлежат обязательному лицензированию. К ним относятся работы и услуги, предоставляемые в рамках следующих мероприятий медицинской направленности:
- Оказание первичной, специализированной, скорой и паллиативной медицинской помощи
- Проведение медицинских экспертиз, осмотров, освидетельствований
- Санитарно-противоэпидемиологическая профилактика
- Курортно-санаторные оздоровительные мероприятия
- Трансплантация органов и тканей
- Использование донорской крови
Порядок получения лицензии
Поданные в лицензирующий орган документы регистрируются в течение 1-го рабочего дня. Если в заявлении на получении лицензии обнаруживается ошибка, заявителю в течение 3-х дней направляется уведомление о необходимости исправления. На устранение несоответствий отводится 30 дней. Не позднее, чем через 31 рабочий день проводится выездная проверка. На основании ее результатов принимается решение о выдаче лицензии или отказе. Законодательно установленный срок выдачи медицинской лицензии — 45 дней.
Госпошлина при получении новой медицинской лицензии составляет 7500 рублей. Стоимость внесения изменений при изменении фактического адреса осуществления медицинской деятельности или при добавлении дополнительных видов стоматологической деятельности — 3500 рублей. Переоформление лицензии при реорганизации займет до 10 рабочих дней.
Внесение изменений в адрес организации или индивидуального предпринимателя занимает до 30 рабочих дней. Внесение изменений в наименование организации или данных паспорта ИП — до 10 рабочих дней.
Предоставление дубликата лицензии производится в течение трех рабочих дней.
Аннулируется лицензия в срок до 5 рабочих дней.
Стоимость вышеперечисленных услуг составляет 750 рублей.
Лицензия на медицинскую деятельность не имеет ограничения по сроку действия, но соискателям лицензии важно помнить, что контролирующие органы проводят регулярные плановые — не реже 1 раза в 5 лет и внеплановые — при подозрении на нарушения — проверки.
—>
Этапы оформления лицензии
Оформление медицинской лицензии в Москве в Финконсалт состоит из нескольких этапов:
1. Заявка
Клиент связывается с нами и сообщает о намерении пройти лицензирование. Наши специалисты консультируют его и рассчитывают предварительную стоимость медицинской лицензии для частной клиники или ИП.
2. Проверка
Заявитель самостоятельно проверяет свою организацию на предмет соответствия требованиям нормативных актов. При выявлении несоответствия он устраняет обнаруженные недостатки.
3. Сбор бумаг
Заказчик собирает необходимые документы и передает их нашим специалистам.
4. Направление документации в уполномоченный орган
Мы тщательно проверяем предоставленные клиентом документы и, если все в порядке, направляем их в Росздравнадзор (в предусмотренных действующим законодательством случаях в другое ведомство).
5. Рассмотрение заявки
Уполномоченный госорган рассматриваем бумаги и, если клиника заявителя соответствует предъявляемым к частным клиникам требованиям, принимает положительное решение по вопросу лицензирования.
6. Передача готовой лицензии клиенту
Получаем в интересах заказчика все необходимые документы и передаем их ему.
❗️ В отношении клиники заявителя могут быть проведены внеплановые проверочные мероприятия, в ходе которых медучреждение изучают на предмет соответствия требованиям действующего законодательства.
Лицензируемые медицинские услуги
Разрешение от государственных структур необходимо для всех процедур, направленных на вмешательство или изменение физиологического или анатомического состояния человека, а также работы по обеспечению функциональности инструментов и приборов для лечения. Например, получение лицензии на медицинские услуги необходимо для:
- Частных практикующих врачей, работающих в любой отрасли здравоохранения;
- Фельдшеров и медсестёр, а также представителей младшего медицинского персонала, которые участвуют в оздоровительных процедурах (ставят уколы, капельницы, инъекции, делают перевязки);
- Объектов малого и среднего бизнеса (кроме аптек), осуществляющих оздоровительную деятельность (сеансы лечебной йоги и/или массажа, дыхательные практики, медицинская гимнастика);
- Объектов малого и среднего бизнеса, оказывающих медицинские услуги (стоматологии, частные центры, лабораторные кабинеты и прочее).
Говоря кратко, лицензию от Росздравнадзора должна получить любая организация, которая позиционирует себя как фирма, оказывающая оздоровительные услуги (по ОКВЭД и в реальности). Основания и нормативно-правовая база по лицензированию объектов здравоохранения перечислены в регламентах ниже:
- Федеральный закон РФ от 26.12.2008 № 294-ФЗ;
- Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 02.07.2021);
- ФЗ от 11.06.2021 N 170-ФЗ;
- Постановление Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852.
Как получить медицинскую лицензию: этапы работы
При заказе комплексного сопровождения у специалистов нашего центра от клиента требуется минимум действий:
- Оставить заявку на сайте и пройти первичную консультацию по телефону или в офисе;
- Собрать пакет документов, к которым нет доступа у экспертов консультационного центра;
- Подписать договор на оказание сопровождения и внести предоплату по ходу сотрудничества;
- Получить готовую лицензию на медицинские услуги и полностью закрыть оплату.
Все остальные процессы, включая сбор полного пакета документов, предварительный аудит предприятия, передачу заявки в Росздравнадзор и отработку возражений (если такие возникнут) специалисты берут на себя.
Общий срок получения лицензии составляет до 55-60 дней, с момента передачи документов в государственную инстанцию – 15 дней. Срок действия лицензии зависит от конкретного вида деятельности вашей организации, но не менее 3 лет. Стоит учесть ответственность за работу без лицензии:
- При первом нарушении фирма будет оштрафована в размере от 100 тысяч до 1 млн рублей;
- Повторный проступок приводит к увеличению штрафных санкций, а также запрету на ведение деятельности в течение 1-5 лет;
- Многократные попытки оказания медицинских услуг без лицензии или действия, повлёкшие за собой причинение вреда здоровью или жизни пациента, караются уголовным сроком.
Медицинская лицензия без «подводных камней»
Почему стоит получить лицензию с помощью «ПроЛицензии»?
- При соблюдении наших рекомендаций ГАРАНТИРУЕМ получение лицензии
- Возможность получения лицензии после ОТКАЗА
- Поможем устранить выявленные нарушение гос.органом, если подача была самостоятельная
- Получение лицензии в ускоренном режиме
- Подхватываем процедуру лицензирования на любом этапе оформления
- Работаем с Департаментом здравоохранения более 10 лет
- Знаем исполнителей всех отделов Департамента Здравоохранения
- Внимательно следим за всеми изменениями в Законодательстве
- Оформление лицензии «под ключ» при минимальном пакете документов
- Готовы предоставить ряд благодарственных писем от клиентов и контактные данные, которые остались довольны нашей работой
Виды медицинской деятельности, которые подлежат лицензированию
- При оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:
- акушерскому делу;
- анестезиологии и реаниматологии;
- бактериологии;
- вакцинации (проведению профилактических прививок);
- гигиене в стоматологии;
- гистологии;
- дезинфектологии;
- лабораторному делу;
- лабораторной диагностике;
- лечебной физкультуре;
- лечебному делу;
- медицинской оптике;
- медицинскому массажу;
- наркологии;
- неотложной медицинской помощи;
- операционному делу;
- организации сестринского дела;
- паразитологии;
- рентгенологии;
- сестринскому делу;
- сестринскому делу в косметологии;
- При оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:
- вакцинации (проведению профилактических прививок);
- неотложной медицинской помощи;
- общей врачебной практике (семейной медицине);
- организации здравоохранения и общественному здоровью;
- педиатрии;
- терапии;
- При оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара по:
- клинической лабораторной диагностике;
- неотложной медицинской помощи;
- общей врачебной практике (семейной медицине);
- организации здравоохранения и общественному здоровью;
- педиатрии;
- терапии;
- управлению сестринской деятельностью;
- При оказании спец., высокотехнолог., медицинской помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):
- акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий);
- анестезиологии и реаниматологии;
- гематологии;
- детской кардиологии;
- детской онкологии;
- детской урологии-андрологии;
- детской хирургии;
- детской эндокринологии;
- инфекционным болезням;
- кардиологии;
- неврологии;
- нейрохирургии;
- неонатологии;
- организации здравоохранения и общественному здоровью;
- офтальмологии;
- педиатрии;
- психиатрии;
- психиатрии-наркологии;
- Полное сопровождение на всех этапах процедуры лицензирования, опыт получения лицензий от медицинского кабинета до многопрофильной клиники;
- знание отраслевых норм и требований к помещениям, персоналу, медицинской технике помогает сэкономить время на получение лицензии;
- индивидуальный подход к клиенту, при необходимости оказание дополнительных услуг (разработка документов и другие услуги);
-
Мы поможем получить медицинскую лицензию в любом городе РФ, Вам надо только получить заключение СЭЗ самостоятельно.
-
Мы накопили большую практику подготовки и дистанционной подачи документов и помогаем соискателям из самых отдаленных регионов.
Медицинская лицензия — услуги для получения
Система здравоохранения в России может включать частные медицинские услуги, оказываемые коммерческими клиниками и другими учреждениями. Но их беспрепятственное (легализованное) осуществление возможно лишь при наличии соответствующего специального разрешения от государства — наличие медицинской лицензии. Это связано с тем, что от качества мед. услуг напрямую зависят здоровье и жизнь людей. Поэтому государство принимает специальные меры, способствующие предотвращению недобросовестного поведения предпринимателей.
Получить разрешение на оказание мед. услуг и сопутствующей им деятельности самостоятельно довольно проблематично. Данная административная процедура имеет множество различных сложностей. Компания «Мед Юрист» оказывает широкий спектр услуг юридической помощи, способствующей скорейшему легальному получению лицензии на медицинскую деятельность. Мы осуществляем профессиональное содействие предпринимателям, хозяйствующим субъектам различных организационно-правовых форм в получении ими разрешительной документации.
Наши сотрудники предоставят всю необходимую информацию о процедуре получения разрешения, ответят на ваши вопросы, прокомментируют законодательные нормы, а также окажут практическую помощь в оформлении заявления и необходимой документации для получения разрешения. Если у вас нет времени и возможностей для самостоятельного участия в лицензионной процедуре, наша компания выполнит все требующиеся мероприятия. Вы получите уже готовую мед. лицензию на осуществление медицинской деятельности при минимуме собственных усилий.
Любая административная процедура сопряжена с рядом некоторых трудностей. Компания «Мед Юрист» избавит от необходимости тратить время и энергию на их разрешение: все этапы лицензирования медицинской деятельности мы пройдем за вас, в том числе при необходимости посодействуем скорейшему рассмотрению вашего заявления на соискание мед. лицензии.
Компания «Мед Юрист» поможет предпринимателям в короткий срок получить разрешительную документацию на мед. деятельность без правовых проблем и административных проволочек.
Шаг 7: Заключаем договоры с подрядчиками
Помните, мы писали, что оборудование стоит очень дорого? Существует еще один лайфхак: заключить договоры со сторонними медицинскими организациями, где есть необходимая техника. Зачем, например, приобретать дорогущий томограф, если он есть в диагностическом центре через дорогу?
Заключаете договор на оказание платных услуг, отправляете пациентов в профильную лабораторию — и всем хорошо, все рады: и вы, и пациент, и коллеги. Таких договоров может быть сколько угодно. Главное — настроить надежный и безопасный обмен данными между вами и подрядчиком. Медицинская информационная система ArchiMed+ имеет встроенные модули интеграции с внешними лабораториями, поэтому результаты анализов, рентгеновские снимки и прочую информацию вы можете просматривать прямо в вашей МИС, не выходя из-за стола.
Шаг 8: Получаем лицензию в Росздравнадзоре
Вот мы и подошли к самому ответственному, волнующему и важному шагу при открытии клиники — получению лицензии. Выдает документ региональный орган Росздравнадзора. Для получения нужно собрать и предоставить внушительный пакет документов:
-
Заявление о предоставлении лицензии.
-
Копии документов, подтверждающих наличие помещений для оказания медицинских услуг: договоры собственности, аренды и так далее.
-
Копии документов, подтверждающих наличие оборудования.
-
Копии документов о высшем образовании и стаже не менее 5 лет для руководителя клиники и руководителей отделений.
-
Копии об образовании сотрудников: врачей, фельдшеров, акушерок, медицинских сестер.
-
Копии документов с подрядными организациями на обслуживание и ремонт медицинского оборудования.
Преимущества сотрудничества
Лицензирование медицинской деятельности — это весьма сложная и длительная процедура. Для ее успешного прохождения необходимо хорошо знать законодательство, правильно оформить соответствующие документы, подготовить помещения и персонал к оказанию выбранных медицинских услуг. Также может потребоваться получить дополнительные разрешения. В частности, они необходимы для рентгеновского кабинета, для обслуживания медтехники и пр. Решение всех этих вопросов готовы взять на себя наши сотрудники.
При этом стоимость лицензии на медицинские услуги у нас очень демократична.
Обращение к нам особенно актуально для тех, кто только начинает работать в данном направлении. С нашей помощью Вы сможете в сжатые сроки зарегистрировать предприятие, найти помещение, оборудование, медицинский персонал.
Мы позаботимся о том, чтобы штатный состав вашей компании полностью соответствовал требованиям. При необходимости будет проведена переподготовка, повышение квалификации, аккредитация и другие мероприятия.
| Также мы можем предложить Вам отличный альтернативный вариант процедуре лицензирования! |
| С нашей помощью Вы можете приобрести готовую медицинскую компанию, уже имеющую все необходимые документы для успешной работы! |
В каких случаях необходима мед лицензия
В соответствии с п.3 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»), обязаны получать организации и учреждения, осуществляющие следующие услуги:
- Медико-санитарная первичная, специализированная помощь;
- Скорая помощь (включая специализированную);
- Паллиативная помощь, санитарно-курортное лечение;
- Проведение экспертиз, медосмотров, освидетельствований;
- Санитарно-противоэпидемические мероприятия;
- Пересадка тканей и органов;
- Работа в лечебных целях с донорскими тканями и органами.
Требования к претенденту
Соискатели на получение лицензии косметолога должны позаботиться о соответствии требованиям нескольких параметров:
- используемого помещения (должно соответствовать СанПин 2.1.3678-20);
- применяемого инструментария и оборудования (согласно стандарту оснащения);
- квалификации персонала.
Последний пункт стоит рассмотреть подробнее. Врачи-косметологи должны иметь подтверждающие документы – диплом о высшем медицинском образовании по специальности «О60101 Лечебное дело» или «060103 Педиатрия» и документ о послевузовском профессиональном или дополнительном образовании. Это могут быть:
- Диплом о профессиональной переподготовке по специальности «Косметология» при уже имеющемся удостоверении об интернатуре либо ординатуре по специальности «Дерматовенерология».
Кроме того, требуется повышение квалификации 1 раз в 5 лет на протяжении всей трудовой деятельности (Приказ Министерства Здравоохранения РФ от 8 октября 2015 г. N 707н).
Документы для получения лицензии
В лицензирующий орган надо подать заявление о выдаче лицензии и пакет подтверждающих документов, указанных в ст. 13 закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ. Учитывая, что лицензированию подлежат виды деятельности, контролируемые разными службами, формы таких заявлений будут отличаться.
В заявлении должны быть указаны наименование, организационно-правовая форма, место нахождения соискателя; лицензируемый вид деятельности; ИНН; данные выписки из ЕГРИП или ЕГРЮЛ; сведения об оплате госпошлины.
Кроме заявления подаются копии документов, перечень которых определяется положением о лицензировании конкретного вида деятельности и которые свидетельствуют о соответствии соискателя лицензионным требованиям, а также опись всех документов. О том, какие именно нужны документы, надо узнавать в лицензирующем органе или самостоятельно найти соответствующий нормативно-правовой акт.
Перечень сведений, указываемых в заявлении, и список документов, прилагаемых к нему, является исчерпывающим (ст. 13 (4) закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ), то есть от вас не должны требовать другие документы.